Steinbeis-Transferzentrum Implantatentwicklung, Testung und Zulassung

Profil
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Das Institut mit seiner langjähriger Erfahrung auf dem Gebiet der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten unterstützt industrielle Kooperationspartner bei der Implementierung und Schulung notwendiger Verfahren zur Erstellung der technischen Dokumentationen. Weiterhin widmet es sich Forschungsthemen auf dem Gebiet der Biomechanik (Osteosynthese, Orthetik/Prothetik) im Rahmen von Drittmittelprojekten oder Auftragsentwicklungen.

Forschungsschwerpunkt / Know-how

Biomechatronik

Intelligente Implantate für die Osteosynthese
Winkelstabile Osteosynthese
Zulassung von Medizinprodukten

Ausstattung

Laborausstattung der Hochschule Ulm, Laborbereich Biomechatronik

Statische Bauteilprüfung
DMS-Technik
3D-Bewegungsanalyse

Angebote

Entwicklung medizintechnischer Produkte und Komponenten einschließlich Dokumentation

Mechanische Testung von Implantaten und Instrumenten
Schulung in den Bereichen
- Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
- Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7.1
Technische Dokumentation für Medizinproduktehersteller

Medizintechnische Gutachten im Bereich Osteosynthese

Projektbeispiele

Intelli-Implant (senorbestückte Osteosyntheseplatte zur Detektion des Knochenheilungsfortschritts)
Orthoprothese (Vorfuss-Orthprothese zur Wiederherstellung sportlicher Aktivitäten)
PDT-Implantat (mikrokonstroller gesteuertes Implantat für die Tumortherapie

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